Матеріальні вимоги та деталі проектування фармацевтичної техніки

Матеріальні вимоги та деталі проектування фармацевтичної техніки

Введення:

Ми вважаємо, що всі ми повинні знати GMP обладнання. Матеріали фармацевтичної техніки, які знаходяться в прямому контакті з наркотиками або необхідними процесами управління кредитними ризиками банків, повинні бути нетоксичні, корозієво-стійкі і не падають, і не реагують або адсорбують з виробленими наркотиками або необхідними процесами засобів масової інформації. Фармацевтичний гомогенізатор виробництва емульгуючої машини Wuxi JKE виготовлений з нержавіючої сталі 316L, яка повністю відповідає стандарту GMP медичної техніки. Продукція добре продається на ринку фармацевтичної промисловості вдома і за кордоном.

Вимоги до матеріалу

Медичний гомогенізаторматеріал вимагає, щоб матеріал контактної частини повинен бути нержавіючої сталі AISI 316L, а вміст вуглецю повинен бути менше 0,02%. При зварюві при 450 ~ 850 ° С, вуглецю і хрому в нержавіючої сталі може утворювати карбід високого хрому і призвести до виснаження місцевого хрому, тим самим зменшуючи корозійну стійкість сталі. Тому нержавіюча сталь з низьким вмістом вуглецю повинна бути використана наскільки це можливо. Нержавіюча сталь характеризується утворенням тонкої і міцної, тонкої і стабільної багатої марки оксидної плівки (захисної плівки), щоб запобігти безперервному проникненню і окисленню атомів кисню, тим самим отримавши корозійну стійкість. Якщо плівка пошкоджена, атоми кисню в повітрі або рідині продовжать проникати в метал, атоми заліза продовжуватимуть відокремити і утворювати оксид заліза, а поверхня продовжуватиме іржі.

EPDM (етиленовий пропілен дьоне мономер), Вітон (фторуббер), NBR (нітрил гума), PTFE (політетрафтороетилен) і каль-рез (перфлуроеластичність гуми) всі герметичні матеріали, що відповідають вимогам харчового класу FDA. EPDM має сильну високу температурну стійкість, яку можна використовувати при 120 ° С протягом тривалого часу і з перервами при 130 ~ 150 ° С; має хорошу парову стійкість, а продуктивність перегрітої парової стійкості краще, ніж у гарячої водонепроникності, яка дуже підходить для умов SIP; його корозійна стійкість відмінна, і вона має дуже хорошу стійкість до кислот, лугів і миючих засобів, використовуваних для очищення CIP. Вітон був вперше випущений Компанією DuPont в 1956 році. Має високу температурну стійкість (170 ° C на рівні FDA) і хімічної корозійної стійкості. NBR має відмінну стійкість до масла, але температура стійкості може досягати тільки 100 ° С. PTFE має відмінну корозії стійкість, ізоляція, висока і низька температура опору, самозмащення, не палиця і атмосферне старіння опору, але його еластичність дуже бідна, тому вона рідко використовується в насосі. Калрез практично може відповідати характеристикам і високим температурним вимогам різних матеріалів в галузі охорони здоров'я, а максимальна робоча температура становить 250 ° С.

Ущільнюваючий матеріал харчового сорту

У процесі обробки відцентрових насосів механічні ущільнювальні матеріали, що відповідають харчовому сорту, включають кремнієвий карбід / карбід кремнію, карбід вольфраму / карбід вольфраму, карбід з нержавіючої сталі / спеціального вуглецю; Механічні ущільнювальні матеріали, що відповідають медичному сорту, включають карбід кремнію / карбід кремнію і карбід вольфраму / карбід вольфраму. Будь-яке механічне ущільнення з мастильним матеріалом не належить до гігієнічної конструкції. Навіть якщо мастильний матеріал є харчовим сортом, його не слід додавати, оскільки його концепція відхилена від концепції дизайну санітарного насоса.

Про штампування

Штампування відноситься до процесу формування пластини з нержавіючої сталі або профілю шляхом нанесення зовнішньої сили пресом і померти для виробництва пластикової деформації або поділу, з тим щоб отримати необхідну форму і розмір деталі (штампування частини); Кування відноситься до процесу обробки, в якому нержавіюча сталь наноситься з тиском і утворює необхідну форму через пластичну деформацію, Ця сила досягається за егідою молотків або тиску, а процес кування створює щільну гранульовану структуру і покращує фізичні властивості нержавіючої сталі. Середній тиск і кування належать до переробки пластику, колективно відомого як кування. Кування деталей мають більш високу міцність, внутрішні частинки більш компактні, немає пористого і надлишкового простору, менше включень або інших домішок, його гладкість поверхні вище, і легше задовольнити фармацевтичні вимоги до поверхні шорсткості стерильного насоса. Таким чином, вироблений медичний гомогенізатор має високу якість і хорошу якість.